Drotaverīna hidrohlorīds: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
Latīņu nosaukums: Drotaverine
ATX kods: A03AD02
Aktīvā sastāvdaļa: drotaverīns (Drotaverīns)
Ražotājs: AS "Borisova medicīnisko preparātu rūpnīca" (AS "BZMP") (Baltkrievijas Republika)
Apraksts un foto atjauninājums: 07.09.2019
Drotaverīna hidrohlorīds - spazmolītisks līdzeklis.
Devas forma - tabletes: plakanas, cilindriskas, ar slīpumu, dzeltenas vai dzeltenas ar zaļganu nokrāsu (kartona kastē 2 šūnu kontūras iepakojumi pa 10 tabletēm un instrukcijas par Drotaverine hydrochloride lietošanu)..
1 tabletes sastāvs:
Drotaverīns ir izohinolīna atvasinājums ar spazmolītisku iedarbību uz gludajiem muskuļiem. Darbības mehānisms ir saistīts ar tā spēju nomākt fermentu fosfodiesterāzes IV (PDE IV), kas palielina cikliskā adenozīna monofosfāta (cAMP) koncentrāciju. Tas noved pie miozīna vieglās ķēdes kināzes (MLCK) inaktivācijas un līdz ar to - gludo muskuļu relaksācijas..
Drotaverīns nenomāc izoenzīmus PDE III un PDE V, inhibējot tikai PDE IV, kas funkcionāli ir ļoti nozīmīgs gludo muskuļu kontraktilitātes samazināšanā. Drotaverīna hidrohlorīdu, kas ir selektīvs PDE IV inhibitors, var izmantot hiperkinētisko slimību un dažādu patoloģiju ārstēšanā, kas saistītas ar kuņģa-zarnu trakta spastiskiem apstākļiem. Zāles lieto arī gludu muskuļu spazmām, ko izraisa traucēta nervu regulācija un muskuļu vai nervu etioloģijas pašregulācija.
Neatkarīgi no autonomās inervācijas veida, zāles ietekmē gludos muskuļus, kas atrodas kuņģa-zarnu traktā, žults, asinsvadu un uroģenitālajās sistēmās. Uzlabo audu asins plūsmu.
Atšķirībā no papaverīna, drotaverīnam ir spēcīgāka iedarbība, tas tiek absorbēts ātrāk un pilnīgāk, lietojot iekšķīgi, un mazāk saistās ar plazmas olbaltumvielām. Tās priekšrocība ir stimulējošas iedarbības trūkums uz elpošanas sistēmu, kas atzīmēts ar parenterālu papaverīna ievadīšanu..
Tā kā enzīms, kas hidrolizē cAMP miokarda un asinsvadu gludās muskulatūras šūnās, galvenokārt ir PDE III izoenzīms, drotaverīnam ir izteikta spazmolītiska iedarbība, būtiski neietekmējot sirds un asinsvadu sistēmu un neizraisot blakusparādības..
Pēc iekšķīgas lietošanas drotaverīna hidrohlorīds ātri uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta: puse absorbcijas periods ir 12 minūtes. Zāles raksturo ļoti augsta biopieejamība - apmēram 100%. Maksimālā koncentrācija asins serumā sasniedz 45-60 minūtes.
Drotaverīns nepārsniedz asins-smadzeņu barjeru. Metabolizējas aknās. Tas tiek izvadīts no organisma 72 stundu laikā galvenokārt metabolītu veidā: ar urīnu - 50%, ar izkārnījumiem - 30%.
Drotaverīna hidrohlorīdu ieteicams lietot, lai mazinātu gludo muskuļu spazmas, kas saistītas ar slimībām:
Kā papildterapiju Drotaverīna hidrohlorīds tiek nozīmēts šādos gadījumos:
Zīdīšanas laikā nav ieteicams izrakstīt Drotaverine hydrochloride tabletes..
Spazmolītisks līdzeklis jālieto piesardzīgi pacientiem ar arteriālu hipotensiju, kā arī 1-6 gadus vecu bērnu ārstēšanā..
Drotaverīna hidrohlorīda tabletes jālieto iekšķīgi.
Drotaverīna hidrohlorīds parasti ir labi panesams. Retos gadījumos (no 1/10 000 līdz
Vietne sniedz pamatinformāciju tikai informatīviem nolūkiem. Slimību diagnostika un ārstēšana jāveic speciālista uzraudzībā. Visām zālēm ir kontrindikācijas. Nepieciešama speciālista konsultācija!
Pašlaik tiek ražotas vairākas Drotaverine šķirnes ar šādiem nosaukumiem:
Visas zāļu šķirnes parasti apvieno ar vispārēju nosaukumu "Drotaverin". Raksta turpmākajā tekstā mēs izmantosim arī šo nosaukumu, ar to domājot visas Drotaverine šķirnes, un tikai nepieciešamības gadījumā norādīsim precīzu un pilnu nosaukumu.
Drotaverin ir pieejams divās zāļu formās - tabletes iekšķīgai lietošanai un šķīdums injekcijām. Kā aktīvā viela, visas Drotaverine šķirnes satur drotaverīna hidrohlorīdu vienādās devās. Tātad, Drotaverin tabletes satur 40 mg aktīvās vielas, un šķīdums - 10 mg / ml vai 20 mg / ml. Drotaverin Forte tabletes satur 80 mg aktīvās vielas.
Katra veida Drotaverin palīgvielas var būt atšķirīgas, jo to sastāvu nosaka ražošanas tehnoloģija, kas pieņemta konkrētā farmācijas uzņēmumā. Tāpēc, lai precizētu palīgkomponentu sastāvu, jums jāizlasa lietošanas instrukcija ar instrukcijām, kas pievienotas šīm konkrētajām zālēm..
No-shpa un Drotaverin ir sinonīmi zāles, tas ir, tie satur vienu un to pašu aktīvo sastāvdaļu. Tomēr, neskatoties uz šķietamo identitāti, starp narkotikām pastāv atšķirība. Tātad, No-shpa ir oriģināls medikaments, kura aktīvā viela tiek ražota stingrā kontrolē un tiek lieliski attīrīta no piemaisījumiem. Sakarā ar aktīvās vielas augsto tīrības pakāpi, No-shpa ir augsta efektivitāte un minimāls blakusparādību risks..
Drotaverine šķirņu aktīvo vielu neražo pašas farmaceitiskās rūpnīcas, bet to iegādājas lielās ķīmijas laboratorijās Ķīnā un Indijā. Protams, tā attīrīšanas pakāpe ir daudz sliktāka nekā No-shpa aktīvā komponenta, kā rezultātā Drotaverin efektivitāte ir zemāka, un blakusparādības attīstās biežāk un ir sliktāk panesamas..
Tas ir, atšķirība starp Drotaverin un No-shpa slēpjas tās pašas ķīmiskās vielas kvalitātē, kas iekļauta to sastāvā, kas ir daudz augstāka No-shpa. Tāpēc daudzi saskaras ar situāciju, ka tajā pašā gadījumā Drotaverin ir neefektīvs, un No-shpa tiek galā ar uzdevumu.
Vairāk par narkotiku No-shpa
Drotaverīns ir miotropisks spazmolītisks līdzeklis, tam piemīt spazmolītisks, miotropisks, vazodilatators un antihipertensīvs efekts. Visus šos efektus nodrošina Drotaverin spēja atslābināt iekšējo orgānu un asinsvadu gludos muskuļus, kuru dēļ tiek apturētas spazmas un ar tām saistītās sāpes, paplašinās asinsvadu lūmenis un samazinās asinsspiediens.
Visspēcīgāk Drotaverin atslābina kuņģa-zarnu trakta, žults ceļu un uroģenitālās sistēmas gludos muskuļus. Sakarā ar to zāles atvieglo sāpes un dažādas nepatīkamas sajūtas, ko izraisa šo orgānu spazmas vai paaugstināts muskuļu tonuss, piemēram, menstruāciju, holecistīta, gastrīta, zarnu vai nieru kolikas laikā utt. gremošanas trakta, uroģenitālās sistēmas un žults ceļu funkcionālie traucējumi.
Drotaverin antihipertensīvā iedarbība ir saistīta ar faktu, ka atslābina arī trauku muskuļi, kuru dēļ to lūmenis izplešas. Zāļu vazodilatējošā iedarbība uzlabo mikrocirkulāciju, un attiecīgi audi tiek labāk apgādāti ar skābekli un barības vielām.
Drotaverīns neiekļūst smadzenēs, neizraisa nomierinošu iedarbību, tāpēc to var lietot situācijās, kad M-antiholīnerģiskie antagonisti (Atropīns utt.) Cilvēkam ir kontrindicēti, piemēram, slēgta leņķa glaukomas, prostatas hipertrofijas utt..
Lietojot zāles iekšķīgi, efekts attīstās pēc pusstundas, ievadot intravenozi - pēc 2 - 3 minūtēm.
Drotaverīns ir paredzēts sāpju sindroma un funkcionālu traucējumu profilaksei un ārstēšanai, ko izraisa iekšējo orgānu un asinsvadu gludo muskuļu spazmas, piemēram:
1. Gludo muskuļu spazmas un sāpes žults ceļu slimībās:
6. Dzemdniecības un ginekoloģiskajā praksē:
Drotaverin tabletes jālieto iekšķīgi tūlīt pēc ēdienreizes, norijot tās veselas, nekožot, košļājot un nesaspiežot citā veidā, bet uzdzerot nedaudz ūdens. Nepieciešamība lietot zāles pēc ēdienreizes nenozīmē, ka katru reizi pirms tablešu lietošanas jums jāēd pilnvērtīga maltīte. Pietiek ēst ābolu, banānu, sviestmaizi vai jebkuru citu ēdienu nelielā daudzumā un pēc tam dzert tableti.
Dažādu slimību un slimību gadījumā Drotaverin lieto tādās pašās vecumam atbilstošās devās. Tātad, atkarībā no vecuma, Drotaverin ieteicams lietot šādās devās:
Drotaverīna šķīdumu gan bērniem, gan pieaugušajiem var ievadīt intramuskulāri, intravenozi, subkutāni vai intraarteriāli. Lai mazinātu nieru vai aknu kolikas, šķīdumu ievada intravenozi, ar perifēro trauku spazmām - intraarteriāli un visos citos gadījumos - intramuskulāri vai subkutāni..
Pieaugušajiem un pusaudžiem, kas vecāki par 12 gadiem, dažādos apstākļos ievada 40 - 80 mg (1 - 2 ampulas) šķīduma 1 - 3 reizes dienā nepieciešamajā veidā (intravenozi, intramuskulāri utt.). Maksimālā pieļaujamā šķīduma dienas deva pieaugušajiem un pusaudžiem, kas vecāki par 12 gadiem, ir 240 mg, kas ir līdzvērtīga 6 ampulām.
Bērniem šķīdumu ievada šādās mazākās devās atkarībā no vecuma:
Lai paātrinātu dzemdes kakla dilatāciju, Drotaverin ievada intramuskulāri vienreiz 40 mg (1 ampula) devā. Ja efekts ir nepietiekams, pēc 2 stundām Drotaverin šķīdums tiek atkārtoti injicēts.
Sāpēm uz kuņģa čūlas vai divpadsmitpirkstu zarnas čūlas saasināšanās fona Drotaverin ieteicams kombinēt ar atropīna vai belladonna preparātiem.
Drotaverīna šķīdumu ieteicams lietot pēc iespējas mazāk. Tiklīdz cilvēks var pāriet uz tablešu lietošanu, zāļu injekcija jāpārtrauc un jālieto iekšķīgi.
Jāatceras, ka Drotaverine šķīdums jālieto tikai akūtos apstākļos vai gadījumos, kad nav iespējams lietot tabletes. Tiklīdz akūtais stāvoklis ir atvieglots vai persona var norīt tabletes, zāļu injekcija jāpārtrauc un zāles jālieto iekšēji..
Drotaverīnu var izmantot hipertensīvas krīzes kompleksā terapijā.
Ja persona cieš no hipotensijas (zema asinsspiediena) vai sirds asinsvadu aterosklerozes, tad Drotaverin jālieto piesardzīgi.
Ja persona cieš no paaugstinātas jutības pret nātrija pirosulfītu, jāizvairās no Drotaverin injekcijas, jo tas var izraisīt smagas alerģiskas reakcijas līdz pat anafilaktiskam šokam. Šīs kategorijas cilvēkiem Drotaverin jālieto tikai tabletēs..
Ārstējot divpadsmitpirkstu zarnas vai kuņģa peptisko čūlu, Drotaverin jālieto kombinācijā ar citām zālēm, kurām ir pretčūlu iedarbība, piemēram, De-Nol, Ranitidīns, Omeprazols utt..
Tā kā tabletes satur laktozi, tās nav ieteicamas cilvēkiem, kuri cieš no laktāzes deficīta, galaktozēmijas, glikozes / galaktozes malabsorbcijas sindroma.
Tabletes nepasliktina centrālās nervu sistēmas stāvokli, tādēļ, tos lietojot, jūs varat iesaistīties jebkurās darbībās, kurām nepieciešama liela reakcijas ātruma un uzmanības koncentrēšanās spēja..
Injicēšana var pasliktināt psihomotorās reakcijas ātrumu, tāpēc stundas laikā pēc katras injekcijas vajadzētu atturēties no potenciāli bīstamām darbībām, kurām nepieciešama augsta uzmanības koncentrācija. Vienu stundu pēc injekcijas jūs varat veikt jebkuru darbību.
Drotaverīns pastiprina citu spazmolītisko līdzekļu darbību - Papaverine, Atropine, Bendazol, Buscopan, Galidor utt..
Drotaverīns pastiprina asinsspiediena pazemināšanos, ko izraisa hinidīns, novokainamīds un tricikliskie antidepresanti (amitriptilīns, klomipramīns, imipramīns utt.).
Fenobarbitāls pastiprina Drotaverin iedarbību spazmu mazināšanā.
Drotaverīns samazina morfīna spēju izraisīt iekšējo orgānu spazmas.
Drotaverīns vājina Levodopa un Carbidopa iedarbību.
Jebkura vecuma bērniem labāk dot Drotaverin tablešu veidā, nevis injicēt. Jebkuras zāļu injekcijas jāveic tikai absolūtas nepieciešamības gadījumā, kad nevarat lietot tableti.
Drotaverin devas dažādiem apstākļiem ir vienādas un dažāda vecuma bērniem ir šādas vērtības:
Drotaverīnu bērniem lieto sāpju mazināšanai cistīta, gastrīta, meteorisms, zarnu kolikas, aizcietējumu gadījumā, kā arī stāvokļa mazināšanai augstā temperatūrā. Diezgan bieži temperatūrā bērniem tiek nozīmēts Drotaverin kopā ar pretdrudža zālēm (paracetamols, ibuprofēns, nimesulīds utt.), Jo tas paplašina asinsvadus un veicina ātrāku ķermeņa temperatūras pazemināšanos..
Turklāt diezgan bieži Drotaverin tiek nozīmēts bērniem ar laringotraheītu un bronhu spazmām, kad bērns sāpīgi klepo, plosot kaklu. Kaut arī zāļu ietekme uz bronhiem nav pierādīta, to lietošana bronhu spazmas gadījumā bieži ir efektīva, bērns pārtrauc klepus un viņa vispārējais stāvoklis uzlabojas. Tāpēc, neskatoties uz šī posteņa neesamību oficiālajās instrukcijās par lietošanu, Drotaverin tiek diezgan veiksmīgi izmantots kā ārkārtas līdzeklis bronhu spazmas un sāpīga sausa klepus gadījumā. Šādās situācijās ārsti iesaka bērnam naktī dot Drotaverin, lai viņš varētu mierīgi gulēt, neciešot klepu.
Drotaverinum negatīvi neietekmē augli un grūtniecības gaitu, tāpēc zāles var lietot visā grūtniecības laikā. Tomēr Drotaverin nevajadzētu uzskatīt par pilnīgi un pilnīgi drošām zālēm grūtniecēm, jo tās vienkārši nepastāv, un jebkuras zāles rada iespējamas briesmas. Tādēļ grūtniecības laikā Drotaverin jālieto tikai tad, ja ieguvumi atsver visus riskus un kaitējumu.
Grūtniecēm Drotaverin parasti tiek nozīmēts, ja pastāv spontāna aborta vai priekšlaicīgas dzemdības draudi, kā arī lai mazinātu sāpes, ko izraisa kontrakcijas un augošās dzemdes izstiepšana. Zāles ir sevi labi pierādījušas un tiek plaši izmantotas. Daudzas sievietes baidās, ka Drotaverin ietekmē būs jāsauc dzemdības, jo dzemdības nesāksies pašas no sevis. Tomēr šīs bailes nav pamatotas. Grūtniecēm zāles jālieto parastajā pieaugušo devā..
Gan Papaverīns, gan Drotaverīns ir vienas grupas zāles - spazmolītiskie līdzekļi, tas ir, tie darbojas apmēram vienādi. Tomēr Drotaverinum ir efektīvāks un drošāks nekā Papaverine, kuru, neskatoties uz novecošanu, turpina parakstīt un lietot kā "vecu un pārbaudītu" līdzekli..
Papaverīns labāk atvieglo akūtas spazmas, bet hronisku slimību vai slimību gadījumā tā efektivitāte ir daudz zemāka nekā Drotaverin. Tāpēc mēs varam teikt, ka Papaverīnu vislabāk lieto akūtos apstākļos, bet Drotaverin - ilgstošai hronisku slimību kursu terapijai.
Vairāk par papaverīnu
Drotaverīnam ir divu veidu analogi - sinonīmi un faktiski analogi. Sinonīmi ir zāles, kas, tāpat kā Drotaverin, kā aktīvo vielu satur drotaverīna hidrohlorīdu. Analogi ir zāles, kas satur citas aktīvās sastāvdaļas, bet kurām ir vislīdzīgākais terapeitiskās darbības spektrs (citi spazmolītiķi).
Tātad uz Drotaverin sinonīmiem attiecas šādas zāles:
Pārsvarā lielākā daļa atsauksmju par Drotaverin ir pozitīvas (vairāk nekā 96%), kas ir saistīts ar zāļu augsto efektivitāti iekšējo orgānu spazmu un sāpju novēršanā kopā ar salīdzinoši zemām izmaksām. Pārskati liecina, ka Drotaverin efektīvi mazina iekšējo orgānu sāpes un spazmas un ir lielisks aizstājējs daudz dārgākajam No-shpe. Lielākajā daļā atsauksmju teikts, ka efektivitāte starp No-shpa un Drotaverin nav bijusi atšķirīga, tāpēc lētāks vietējais analogs ir lieliska alternatīva importētajām zālēm.
Negatīvas atsauksmes par Drotaverin ir burtiski sporādiskas un ir saistītas ar zāļu neefektivitāti jebkurā konkrētā gadījumā. Turklāt negatīvās atsauksmes parasti norāda, ka tajā pašā gadījumā Drotaverin nepalīdzēja, un No-shpa izrādījās efektīvs. Tas ir, smagos gadījumos vai ar spēcīgu spazmu un sāpju smagumu, labāk ir lietot No-shpa, jo tā efektivitāte joprojām ir augstāka nekā Drotaverin.
Autors: Nasedkina A.K. Biomedicīnas pētījumu speciālists.
Viena tablete satur
aktīvā viela - drotaverīna hidrohlorīds 40 mg,
palīgvielas: laktozes monohidrāts, kartupeļu ciete, talks, stearīnskābe.
Tabletes, dzeltenas vai dzeltenas ar zaļganu nokrāsu, plakanas, cilindriskas, ar slīpām.
Farmakoterapeitiskā grupa
Preparāti zarnu funkcionālu traucējumu ārstēšanai. Papaverīns un tā atvasinājumi.
ATX kods A03AD02
Farmakokinētika
Pēc iekšķīgas lietošanas drotaverīns ātri un gandrīz pilnībā uzsūcas. Asinīs tas atgriezeniski saistās ar plazmas olbaltumvielām (apmēram 95–98%), galvenokārt ar albumīnu, -globulīniem un -globulīniem. Maksimālā koncentrācija (Cmax), lietojot iekšķīgi, lietojot 120 mg devu, tiek sasniegta 45-60 minūtēs un ir 1,43–0,49 μg / ml. Atkārtoti lietojot zāles, tā farmakokinētika nemainās. Zāļu kumulācija netiek novērota.
Drotaverīns ir vienmērīgi sadalīts visā ķermenī, labi iekļūst audos. Netiek cauri asins-smadzeņu barjerai.
Drotaverīna metabolisms notiek aknās. Pus eliminācijas periods (T½) ir 8-10 stundas. 72 stundu laikā tas gandrīz pilnībā izdalās no organisma, vairāk nekā 50% ar nierēm (metabolītu veidā) un 30% zarnās..
Farmakodinamika
Spazmolītisks līdzeklis no izohinolīna atvasinājumu grupas piemīt izteikta relaksējoša iedarbība uz iekšējo orgānu un asinsvadu gludajiem muskuļiem.
Darbības mehānisms ir saistīts ar IV tipa fosfodiesterāzes enzīma (PDE IV) inhibīciju. PDE IV inhibīcija noved pie cAMP iznīcināšanas pārtraukšanas un tā uzkrāšanās gludās muskulatūras šūnā. CAMP koncentrācijas palielināšanās inaktivē miozīna gaismas ķēžu miozīna kināzi, kas savukārt noved pie gludo muskuļu relaksācijas. Miokarda un asinsvadu gludās muskulatūras šūnās cAMP hidrolīze notiek galvenokārt ar PDE III izoenzīma piedalīšanos, kas izskaidro drotaverīna kā spazmolītiskā līdzekļa darbības augsto selektivitāti, ja nav izteikta terapeitiskā efekta uz sirds un asinsvadu sistēmu un rodas nopietnas sirds un asinsvadu sistēmas blakusparādības.
Zāles ir efektīvas gan nervu, gan muskuļu ģenēzes gludo muskuļu spazmām. Drotaverīnam ir relaksējoša iedarbība uz trauku muskulatūru, kuras dēļ tas uzlabo asins piegādi audiem.
gludo muskuļu spazmas, kas saistītas ar žults ceļu slimībām: holelitiāze, holecistīts, pericholecystitis, holangīts, papilīts
urīnceļu gludo muskuļu spazmas: urolitiāze, pielīts, cistīts, urīnpūšļa tenesms
ar kuņģa un zarnu trakta gludo muskuļu spazmām (kā palīgterapijas līdzekli): kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas peptiska čūla, gastrīts, sirds un pylorus spazmas, spastisks enterīts un kolīts, ko papildina aizcietējums un meteorisms
ginekoloģiskas slimības (algodismenoreja).
Pieaugušie: iekšķīgi - dienas deva ir 120-240 mg (2-3 devās).
Bērniem vecumā no 6 līdz 12 gadiem: maksimālā dienas deva ir 80 mg (divās dalītās devās),
Bērniem, kas vecāki par 12 gadiem: maksimālā dienas deva ir 160 mg (2–4 dalītas devas).
galvassāpes, reibonis, bezmiegs
tahikardija, pazemina asinsspiedienu
- alerģiskas reakcijas: reti angioneirotiskā tūska, nātrene, izsitumi,
paaugstināta jutība pret drotaverīnu vai jebkuru zāļu palīgvielu
smagi nieru vai aknu darbības traucējumi
smaga sirds mazspēja (zems sirds izvades sindroms)
traucēta glikozes / galaktozes absorbcijas sindroms
bērni līdz 6 gadu vecumam
Vienlaicīgi lietojot drotaverīnu, var mazināt levodopas antiparkinsonisma efektu.
Vienlaicīgi lietojot, tas pastiprina papaverīna, bendazola un citu spazmolītisko līdzekļu (ieskaitot m-antiholīnerģiskos līdzekļus) iedarbību..
Vienlaicīgi lietojot tricikliskos antidepresantus, hinidīnu un prokainamīdu ar drotaverīnu, tiek pastiprināta to hipotensīvā iedarbība..
Drotaverīnam nav teratogēnas un embriotoksiskas iedarbības. Tomēr zāļu lietošana ir ieteicama tikai pēc rūpīgas mātes un augļa ieguvuma un riska attiecības svēršanas..
Jāievēro piesardzība, parakstot zāles pacientiem ar koronāro artēriju slimību un labdabīgu prostatas hiperplāziju
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un vadības mehānismus
Ņemot vērā blakusparādības, jāievēro piesardzība, vadot transportlīdzekļus un potenciāli bīstamas mašīnas..
Simptomi: lielās devās tas izjauc atrioventrikulāro vadīšanu, samazina sirds muskuļa uzbudināmību, var izraisīt sirdsdarbības apstāšanos un elpošanas centra paralīzi..
Ārstēšana: zāļu atcelšana, simptomātiska terapija, kuras mērķis ir novērst radušos traucējumus. Specifiska antidota nav.
Atbrīvošanas forma un iepakojums
10 tabletes blistera plāksnītēs, kas izgatavotas no PVC un alumīnija folijas vai apdrukāta alumīnija.
Kontūrveida šūnu iepakojumi pa 10 tabletēm kopā ar atbilstošu medicīniskās lietošanas instrukciju skaitu krievu un valsts valodās tiek ievietoti grupas iepakojumā..
Kartona kastē ievieto 2 blisteriepakojumus kopā ar instrukcijām medicīniskai lietošanai valsts un krievu valodās.
Sausā, tumšā vietā, temperatūrā, kas nepārsniedz 250C.
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā!
Nelietot pēc derīguma termiņa beigām.
Atklāta akciju sabiedrība "Borisova medicīnisko preparātu rūpnīca" Baltkrievijas Republika, Minskas apgabals, Borisova st. Chapaeva 64, tālrunis / fakss 8- (10375177) 734043.
Baltkrievijas Republikas atklātā akciju sabiedrība "Medicīnas izstrādājumu ražotne Borisova rūpnīca"
Organizācijas adrese, kas pieņem patērētāju pretenzijas par produktu (preču) kvalitāti Kazahstānas Republikas teritorijā
Atklāta akciju sabiedrība "Borisova medicīnisko preparātu rūpnīca"
Baltkrievijas Republika, Minskas apgabals, Borisova, st. Chapaeva 64, tālr. / Fakss
Tabletes ir dzeltenas vai dzeltenas ar zaļganu nokrāsu, plakanas cilindriskas formas, ar slīpu. Uz tablešu virsmas ir atļauts marmorēt.
Katra tablete satur: drotaverīna hidrohlorīdu - 40 mg;
palīgvielas: kartupeļu ciete, magnija stearāts, laktozes monohidrāts, talks.
Līdzekļi kuņģa-zarnu trakta funkcionālo traucējumu ārstēšanai. Papaverīns un tā atvasinājumi. ATĶ kods: A03AD02.
gludo muskuļu spazmas, kas saistītas ar žults ceļu slimībām: holecistolitiāze, holangiolitiāze, holecistīts, periholecistīts, holangīts, papilīts;
urīnceļu gludo muskuļu spazmas: nefrolitiāze, uretrolitiāze, pielīts, cistīts, urīnpūšļa tenesms;
ar kuņģa-zarnu trakta izcelsmes gludo muskuļu spazmām: kuņģa čūla un divpadsmitpirkstu zarnas čūla, gastrīts, sirds un pīlora spazmas, enterīts, kolīts, spastisks kolīts ar aizcietējumiem un meteorisms;
spriedzes galvassāpes;
ginekoloģijā: algodismenoreja.
Pieaugušie: Parastā dienas deva ir 120-240 mg, t.i. 3-6 tabletes dienā jālieto 2-3 dalītās devās. Viena deva pieaugušajiem ir 40-80 mg (1-2 tabletes).
Klīniskajos pētījumos drotaverīna lietošana bērniem nav novērtēta.
Gadījumos, kad drotaverīna lietošana bērniem ir nepieciešama:
Bērni no 6 līdz 12 gadiem: ieteicamā dienas deva bērniem, kas vecāki par 6 gadiem, ir 80 mg, t.i. 2 tabletes dienā, kuras jālieto 2 dalītās devās. Viena deva bērniem no 6 līdz 12 gadiem - 40 mg (1 tablete).
Bērni vecāki par 12 gadiem: ieteicamā dienas deva bērniem, kas vecāki par 12 gadiem, ir 160 mg, t.i. 4 tabletes dienā, kuras jālieto 2-4 devās. Viena deva bērniem vecākiem par 12 gadiem ir 40-80 mg, t.i. 1-2 tabletes.
Blakus efekti
Klīniskajos pētījumos pētnieki ziņoja par šādām blakusparādībām, kas vismaz iespējams ir saistītas ar drotaverīnu, un tās atspoguļo šādu izpausmju biežumu: ļoti bieži (> 1/10); bieži (> 1/100, 1/1000, 1/10000,
paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no zāļu palīgvielām;
smagi aknu vai nieru darbības traucējumi;
smaga sirds mazspēja (zema sirds izsviede);
bērni līdz 6 gadu vecumam.
Drotaverīna pārdozēšana var izraisīt sirds aritmijas un vadīšanas traucējumus, tostarp pilnīgu Viņa saišķa bloķēšanu un sirds apstāšanos, kas var būt letāla.
Pārdozēšanas gadījumā pacients jāuzrauga un jāsaņem simptomātiska un atbalstoša ārstēšana. Ieteicams izraisīt vemšanu un / vai kuņģa skalošanu.
Grūtniecība un zīdīšana
Kā liecina preklīnisko pētījumu ar dzīvniekiem un klīnisko datu retrospektīvo pētījumu rezultāti, perorāla drotaverīna lietošana grūtniecības laikā neizraisa ne teratogēnu, ne embriotoksisku iedarbību. Tomēr, izrakstot zāles grūtniecības laikā, jāievēro piesardzība..
Tā kā zīdīšanas periodā trūkst nepieciešamo klīnisko datu, nav ieteicams izrakstīt.
Īpaši norādījumi un piesardzības pasākumi
Hipotensijas gadījumā zāļu lietošana prasa piesardzību..
Zāles satur 50,3 mg laktozes monohidrāta. Lietojot saskaņā ar ieteicamo devu, katra deva satur līdz 151 mg laktozes monohidrāta. Tas var izraisīt kuņģa un zarnu trakta sūdzības personām ar laktozes nepanesību.
Šī forma nav pieņemama pacientiem, kuri cieš no laktozes deficīta, galaktozēmijas vai traucēta glikozes / galaktozes absorbcijas sindroma.
Lietošana bērniem stingri saskaņā ar indikācijām, jo drotaverīna lietošana šajā pacientu grupā nav pietiekami pētīta.
Fosfodiesterāzes inhibitori, piemēram, papaverīns, samazina levodopas antiparkinsonisma efektu.
Lietojot zāles kopā ar levodopu, jāievēro piesardzība, jo tās antiparkinsonisma iedarbība samazinās un palielinās trīce un stīvums..
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus vai citas potenciāli bīstamas mašīnas
Pacientiem jāiesaka izvairīties no potenciāli bīstamām darbībām, piemēram, transportlīdzekļu vadīšanas un darba ar mašīnām, ja viņiem rodas reibonis..
No mitruma un gaismas aizsargātā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
3 gadi. Nelietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
10 vai 20 tabletes polivinilhlorīda plēves un alumīnija folijas blistera sloksnēs.
Divi, trīs vai četri blisteriepakojumi pa 10 tabletēm ar lietošanas instrukcijām kartona kastē.
Viens, divi vai trīs blisteriepakojumi pa 20 tabletēm ar instrukcijām lietošanai kartona kastē.
Izdošana no aptiekām
Ražotājs
SOOO "Lekpharm", Baltkrievijas Republika, 223141, Logoisk, st. Minskaja, 2a.
◊ tabletes, dzeltenas ar zaļganu nokrāsu, plakanas, cilindriskas, ar slīpām.
| 1 cilne. | |
| drotaverīna hidrohlorīds | 40 mg |
Palīgvielas: laktozes monohidrāts 70 mg, kartupeļu ciete 21,6 mg, povidons K-30 4,2 mg, krospovidons 1,4 mg, talks 1,4 mg, magnija stearāts 1,4 mg.
10 gab. - kontūrveida šūnu iepakojumi (alumīnijs / PVC) (1) - kartona iepakojumi.
10 gab. - kontūrveida šūnu iepakojumi (alumīnijs / PVC) (2) - kartona iepakojumi.
10 gab. - kontūrveida šūnu iepakojumi (alumīnijs / PVC) (5) - kartona iepakojumi.
10 gab. - kontūrveida šūnu iepakojumi (alumīnijs / PVC) (20) - kartona iepakojumi.
10 gab. - kontūru šūnu iepakojumi (PVC / strēles) (1) - kartona iepakojumi.
10 gab. - kontūrveida šūnu iepakojums (PVC / uzplaukums) (2) - kartona iepakojums.
10 gab. - kontūrveida šūnu iepakojums (PVC / strēles) (5) - kartona iepakojums.
10 gab. - kontūras šūnu iepakojums (PVC / strēles) (20) - kartona iepakojums.
Myotropic spazmolītiskais, izohinolīna atvasinājums. Pēc ķīmiskās struktūras un farmakoloģiskajām īpašībām tas ir tuvu papaverīnam, bet tam ir spēcīgāka un ilgstošāka iedarbība. Samazina kalcija jonu plūsmu gludo muskuļu šūnās (nomāc fosfodiesterāzi, noved pie intracelulārā cikliskā adenozīna monofosfāta uzkrāšanās). Samazina iekšējo orgānu gludo muskuļu tonusu un zarnu kustīgumu, paplašina asinsvadus. Neietekmē autonomo nervu sistēmu, neiekļūst centrālajā nervu sistēmā.
Tiešas ietekmes klātbūtni uz gludajiem muskuļiem var izmantot kā spazmolītisku līdzekli gadījumos, kad zāles no m-antiholīnerģisko līdzekļu grupas ir kontrindicētas (slēgta leņķa glaukoma, prostatas hiperplāzija)..
Lietojot iekšķīgi, absorbcija ir augsta, pus absorbcijas periods ir 12 minūtes. Biopieejamība ir 100%. Tas ir vienmērīgi sadalīts pa audiem, iekļūst gludās muskulatūras šūnās. C max asins plazmā - 2 stundas.Saziņa ar plazmas olbaltumvielām - 95-98%. Tas galvenokārt izdalās caur nierēm, mazākā mērā - ar žulti. Netiek cauri asins-smadzeņu barjerai.
Gludo muskuļu spazmas žults ceļu slimībās: holecistolitiāze, holangiolitiāze, holecistīts, pericholecystitis, holangīts, divpadsmitpirkstu zarnas papillas iekaisums.
Gludo muskuļu spazmas urīnceļu slimībās: nefrourolitiāze, uretrolitiāze, pielīts, cistīts, urīnpūšļa spazmas.
Kā palīgterapija: kuņģa-zarnu trakta gludo muskuļu spazmām: kuņģa čūla un 12 divpadsmitpirkstu zarnas čūla, gastrīts, sirds un pīlora spazmas, enterīts, kolīts, spastisks kolīts ar aizcietējumiem un kairinātu zarnu sindroms ar meteorismu; tenzora galvassāpes; algodismenoreja, draudošs aborts, priekšlaicīgas dzemdības; dzemdes rīkles spazmas dzemdību laikā, ilgstoša rīkles atvēršanās, pēcdzemdību kontrakcijas.
Veicot dažus instrumentālos pētījumus, t.sk. holecistogrāfija.
Paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām, smaga aknu, nieru mazspēja, laktācijas periods, bērni līdz 3 gadu vecumam, galaktozes nepanesība, laktāzes deficīts, glikozes-galaktozes malabsorbcija.
Uzmanīgi. Smaga koronāro artēriju ateroskleroze, prostatas hiperplāzija, slēgta leņķa glaukoma, grūtniecība.
Pieaugušajiem iekšķīgi, 40-80 mg (1-2 tabletes) 2-3 reizes dienā.
Bērniem, iekšpusē 3-6 gadu vecumā - 40-120 mg 2-3 devās, maksimālā dienas deva ir 120 mg; 6-18 gadus veci - 80-200 mg 2-5 devās, maksimālā dienas deva ir 240 mg.
Reibonis, galvassāpes, bezmiegs, sirdsklauves, tahikardija, drudzis, pastiprināta svīšana, slikta dūša, aizcietējums, pazemināts asinsspiediens, alerģiskas ādas reakcijas, angioneirotiskā tūska, nātrene, izsitumi, nieze.
Simptomi: devu pārsniegšana pārkāpj atrioventrikulāro vadīšanu, samazina sirds muskuļa uzbudināmību, var izraisīt sirdsdarbības apstāšanos un elpošanas centra depresiju.
Ārstēšana: pacients rūpīgi jānovēro ārstam un jāsaņem simptomātiska un atbalstoša ārstēšana. Ieteicams izraisīt vemšanu un / vai kuņģa skalošanu.
Vienlaicīgi lietojot, drotaverīns var vājināt levodopas antiparkinsonisma efektu. Uzlabo papaverīna, bendazola un citu spazmolītisko līdzekļu (tostarp m-antiholīnerģisko līdzekļu) iedarbību, pazeminot asinsspiedienu, ko izraisa tricikliskie antidepresanti, hinidīns un prokainamīds.
Fenobarbitāls palielina drotaverīna spazmolītiskās iedarbības smagumu. Samazina morfīna spazmoto aktivitāti.
Ārstēšanas laikā ir jāatturas no transportlīdzekļu vadīšanas un citām potenciāli bīstamām darbībām, kurām nepieciešama lielāka uzmanības koncentrēšanās un psihomotorisko reakciju ātrums..
Kontrolēti pētījumi ar grūtniecēm nav veikti, taču potenciālais ieguvums var attaisnot drotaverīna lietošanu mātei, neskatoties uz iespējamo risku auglim. Kontrindicēts zīdīšanas laikā.